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无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。空调箱配套风机hao采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），gmp 净化车间，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。

1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边，铝合金门框为厚度1.2mm，门板包边铝合金厚度1.0mm，

并在门上方开观察窗，窗体采用专用的喷塑铝合金型材，并采用圆弧过滤。彩钢板。

2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗，千级洁净厂房，窗体采用专用的喷塑铝合金型材，三十万级洁净厂房，并采用圆弧过度。

3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm，框与墙体连接牢固，缝隙内用弹性材料嵌填饱满，表面用密封胶均匀密封。

4、门框密封面上有密封条时，在门扇关闭后，密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条，以确保室内负压和洁净度。

5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁，洁净厂房，门扇关闭时与墙体无明显缝隙。

6、安全门为需要临时破开的结构，破门工具必须设于明显位置，并应牢靠放置、取用方便。

7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封，玻璃与密封条的接出应平整，密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。

8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃，固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动，缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。

平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回feng，chen埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。 优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。

垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

　优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。