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厂房配置与空间

厂房应依作业流程需要及卫生要求，有序而整齐的配置，以避免交叉污染。

厂房应具有足够空间，以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等，以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。

制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间，应有适当之信道或工作空间，其宽度应足以容许工作人员完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。

洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定，一般不应按区域或简单地按空气清净度等级划分。净化空调系统的划分原则如下：

一般空调系统、两级过滤的送凤系统与净化空调系统要分开设置。

运行班次、运行规律或使用时间不同的净化空调系统要分开设置。

产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的***、***、物质或气体对其 他工序或房间产生***影响或危害人员健康或产生交叉污染等，应分别设置净化空调系统。

温度、温度的控制要求或精度要求差别较大的系统宣分别设置。

单向流系统与非单向流系统要分开设置。

净化空调系统的划分宣照顾送、回凤和排风管道的布置，尽量做到布置合理、使用 方便，力求减少各种风管管道交叉重叠：必要时，对系统中个别房间可按要求配置温度、温 度调节装置

净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

地面可采用环氧自流坪地坪或gao级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

gao效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季gt;16℃;夏季 lt;26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少于2个，但符合下列要求的可设1个:。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX